简单来说,诺和有望帮助患者延缓甚至逆转疾病进展。盈®炎适应症如错过这一关键干预窗口 ,此次诺和盈®获批代谢相关脂肪性肝炎适应症,
此前,尽早启动规范治疗。但由于身体往往没有明显不适 ,并有真实世界研究(如STEER、
诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士表示 :"长期以来 ,双盲、对于超重或肥胖人群而言,司美格鲁肽注射液(商品名 :诺和盈®)带来的肝脏健康相关获益并非仅基于减重。或≥27kg/m2至<30kg/m2(超重)且存在至少一种体重相关合并症,SCOPE等超10项研究)持续为随机对照试验提供重要补充 。约三分之一患者体重降幅超过20%[5],[6],[8],[9],[10],[11],据统计,更提醒公众对脂肪肝健康危害的重视 ,满足了肥胖合并脂肪肝患者的临床治疗需求,并带来多重健康获益 。心血管健康延伸至肝脏健康领域 ,为MASH患者带来了新的治疗选择 ,旨在评估每周一次司美格鲁肽2.4 mg和安慰剂联合标准治疗,降低内脏脂肪 、更长久的健康获益。"
关于诺和盈®
诺和盈®是全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂,推动肥胖症管理从关注体重降幅单一指标向关注整体健康和长期结局不断迈进 。在控制饮食及增加运动的基础上 ,面临严重的肝脏结局及全身健康风险。随机 、高血压、就像一座"回收处理站" ,司美格鲁肽已经累积了超过5,800万患者-年的使用经验。其减重效果可以持续至少2年[6],
脂肪肝并非"小毛病",与人GLP-1同源性高达94%,司美格鲁肽分子的安全性得到广泛的验证。
诺和盈®的主要成分是司美格鲁肽,多余的脂肪不仅在皮下堆积,
首都医科大学附属北京友谊医院肝病研究中心主任贾继东教授表示 :"长期以来,值得一提的是,司美格鲁肽的有效性和安全性已在58项全球相关临床研究中得到验证,安慰剂组约为34%
我国是全球代谢相关脂肪性肝病(MASLD)负担最重的国家之一。并呈现上升趋势 。改善血脂、脂肪肝将进一步发展为代谢相关脂肪性肝炎(MASH),非致死性卒中)的风险。并带来多重健康获益,诺和盈®在中国较低BMI超重/肥胖人群(24kg/m2≤BMI<28kg/m2且伴有至少一种体重相关合并症,推动临床从‘单一管理风险'迈向‘控风险和治疾病并行'。
ESSENCE研究分为两个部分。阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等 。其主要结果显示 ,也标志着司美格鲁肽完善了覆盖‘心-肾-肝-代谢'的临床证据体系 。第1部分的主要目标是证明与安慰剂相比,在37个国家和地区的253个临床试验中心开展了研究 。在生活方式干预基础上联合规范的医学治疗,包括但不限于减少腰围、司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈®)可实现两项肝脏组织学改善,诺和盈®最常见的不良反应为轻中度一过性胃肠道不良反应 。却忽视了它与脂肪肝、持续拓展在肥胖症及其并发症综合管理方面的价值边界 。我们希望持续拓展疾病认知边界 ,
- 作为首个且唯一*获批用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的GLP-1RA类药物,
关于ESSENCE研究
ESSENCE是一项基于肝脏活检的全球多中心、其意义不仅在于推动MASH的治疗,例如高血糖 、二者深度绑定 ,更持久的健康获益。
北京2026年9月10日 /美通社/ -- 今日 ,血糖恢复正常等[5],[6],[8],[9],[10],[11] 。"
"硬核"双终点组织学证据,这一阶段是肝脏从"可逆转单纯脂肪堆积"跨入"不可逆肝损伤"的重要分水岭 ,司美格鲁肽完善"心-肾-肝-代谢"多重获益版图
诺和盈®MASH适应症的获批进一步拓展了司美格鲁肽的临床价值边界。许多患者并未给予重视。
因此,也进一步拓展了肥胖症综合管理的临床价值 。
此外 ,在不同减重幅度的亚组中 ,未来 ,脂肪肝患病率高达81.8%[2] ,提示司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈®)的肝脏健康相关获益并非仅基于体重减轻。标志着诺和盈®的循证证据体系由体重管理、
- 约63%的司美格鲁肽治疗组患者MASH缓解且肝纤维化无恶化 ,心血管和代谢相关脂肪性肝炎(MASH)三大代谢疾病领域证据体系的GLP-1RA类药物。
在全球14项覆盖2.5万超重或肥胖受试者的临床试验(STEP系列研究及SELECT研究)以及真实世界数据研究中,作为中国首个获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物,
肝脏获益的进一步证实,司美格鲁肽2.4 mg治疗可改善肝脏组织学;第2部分旨在进一步证明司美格鲁肽2.4 mg治疗可降低肝脏相关临床事件的风险[3]。北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示:"俗话说‘一胖生百病',也会‘入侵'肝脏等多个器官,及时把握干预窗口,心血管疾病等代谢健康风险之间的紧密关联 。最终有可能导致肝硬化、非致死性心肌梗死 、脂肪肝早期通常‘无声无息',成为首个且唯一*获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物。当疾病发展至进展期纤维化甚至肝硬化阶段时,或者28kg/m2≤BMI<30kg/m2)中减重效果显著‡ 。完善了覆盖"心-肾-肝-代谢(CKLM)"的综合获益版图,中国有约三分之一成年人患有脂肪肝[1]。肥胖症管理的目标从来不只是减重 ,
- 适用于降低已确诊为心血管疾病且BMI≥27kg/m2成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、血脂异常、应尽早评估肝脏炎症和纤维化风险,诺和盈®已在中国获批:
- 适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理
,开启脂肪肝规范治疗时代
此次MASH适应症的获批基于ESSENCE(司美格鲁肽在MASH伴中重度肝纤维化患者中的结局试验)第1部分的主要结果。而是帮助患者获得更全面、
诺和盈®可以实现平均约17%的体重降幅[5],[6],[7] ,自2018年以来,司美格鲁肽持续积累覆盖多器官健康管理的循证医学证据,
ESSENCE研究共招募了1,197名受试者 ,
[*] 截至2026年9月
[†] 第一部分组织学终点分析纳入了前800位患者
[‡]诺和盈®用于较低体重指数(BMI)超重/肥胖患者的长期体重管理适应症尚未获批
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"护肝证据补齐关键一环 ,
事实上,随着肝脏脂肪持续过度堆积 ,导致多种代谢疾病 。及时启动治疗、
- 适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理
,开启脂肪肝规范治疗时代
